Medisana PM 150 Instruction Manual download pdf (Page 16)

NOTE IMPORTANTE!

Trebuie să țină!

Citiţi cu atenţie instrucţiunile de folosire care urmează, în special indicaţiile de securitate,

înainte de a utiliza aparatul şi păstraţi instrucţiunile de folosire pentru întrebuinţări ulterioare.

Dacă încredinţaţi aparatul unui terţ, predaţi-i neapărat şi aceste instrucţiuni de folosire.

Explicaţia semnelor

IMPORTANT

Nerespectarea acestei instrucţiuni poate duce la vătămări grave sau la

deteriorarea aparatului.

AVERTIZARE

Aceste indicaţii de avertizare trebuie să e respectate, pentru a împiedica

posibile vătămări asupra utilizatorului.

IP22

Indicarea tipului de protecţie contra prafului şi apei

Clasicare aparat: tip BF

Nicio alarmă SpO

Număr LOT

Domeniu de temperatură

de depozitare

Producător Număr serie

Dată de producţie

STABILIRE SCOP

Acest aparat este prevăzut pentru măsurarea saturaţiei de oxigen a sângelui omenesc (în

%SpO

) prin intermediul unui senzor foto-electronic, precum şi pentru măsurarea frecvenţei

pulsului. Datele de măsurare pot  transmise prin Bluetooth

către smartphone-uri compatibile

respectiv VitaDock+

App.

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ

• Pulsoximetrele reacţionează sensibil la mişcare - ţineţi mâinile liniştite în timpul măsurării.

• Pentru o măsurare corectă circulaţia sângelui trebuie să e bună. Dacă mâinile dvs. sunt reci sau

circulaţia sângelui nu este optimă din alte motive, trebuie să vă frecaţi uşor mâinile înainte de o

măsurare, pentru a stimula circulaţia sângelui. Bandajele, manşetele de tensiune arterială sau alte

obiecte, ce inuenţează circulaţia sângelui, au ca rezultat valori de măsurare greşite.

• Lacurile de unghii sau lacurile acrilice de unghii pot cauza valori de măsurare greşite.

• Degetele şi aparatul trebuie să e curate, ca să se poată efectua o măsurare ireproșabilă

• Dacă o măsurare la un deget nu a avut succes, folosiţi un alt deget.

• Rezultate neprecise de măsurare pot apărea de asemenea la:

- hemoglobină disfuncțională sau un nivel redus de hemoglobină

- utilizarea coloranţilor intravasculari

- mediu înconjurător foarte iluminat

- mişcări mai puternice ale mâinii sau corpului

- utilizarea echipamentelor electro - chirurgicale de înaltă frecvenţă sau debrilatoarelor

- artefact pulsatil venos

- utilizarea concomitentă a manşetelor de tensiune arterială, cateterelor sau acceselor intravasculare

- pacienţii cu hipertensiune arterială, îngustarea vaselor sanguine, anemii sau hipotermie

- stop cardiac sau stări de şoc

- unghii articiale

- tulburări circulatorii

• Pulsoximetrul nu alarmează în cazul unui rezultat de măsurare, ce se aă în afara valorilor de limită

normale.

• Nu utilizaţi oximetrul în apropierea substanţelor explozive respectiv inamabile - pericol de explozie!

• Aparatul nu este adecvat pentru monitorizarea constantă a saturaţiei de oxigen a sângelui. Durata

maximă de aplicare nu are voie să depăşească 30 de minute.

• Die Funcţionarea aparatului poate  limitată de instrumente electro-chirurgicale.

• Aparatul nu are voie să e folosit în apropierea tomografelor cu rezonanţă magnetică (RM) sau com-

puterelor tomograf (CT).

• Pulsoximetrul este doar un mijloc auxiliar pentru evaluarea situaţiei pacientului.

• O evaluarea a stării sănătăţii este posibilă doar dacă, se efectuează alte vericări clinice respectiv

profesionale de către un medic.

• Aparatul nu este adecvat pentru sterilizare sau curăţarea cu lichide.

• Aparatul nu este adecvat pentru utilizarea în timpul transportului unui pacient în afara unei instituţii

medicale.

Specicaţii tehnice

Nume şi model: MEDISANA Pulsoximetru PM 150

Sistem de aşaj: aşaj digital (LED)

Alimentare cu tensiune: 1,5 V= , 1 bateria (tip LR03, AAA)

Domeniu de măsurare: SpO

: 70 % - 99 %, puls: 30 - 235 bătăi / min.

Precizie: SpO

: ± 2 %, puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = ± 2 %

Rezoluţie aşaj: SpO

: 1 %, puls: 1 bătaie / min.

Durată de reacţie: ø 12,4 secunde

Specicaţii Bluetooth

: rază max. de acţiune = 10 m; Frecvenţă: 2400 - 2483,5 MHz,

Versiune: 4.0

Oprire automată: după cca. 8 secunde

Condiţii de funcţionare: +5°C - +40°C, 15 % - 93 % umiditate relativă max. a aerului;

Presiune aerului: 86 kPa - 106 kPa

Condiţii de depozitare: -25°C - +70°C, 15 % - 93 % umiditate relativă max. a aerului;

Presiune aerului: 86 kPa - 106 kPa

Dimensiuni: cca. 76 x 56 x 31 mm

Greutate: cca. 55 g

Număr articol: 79457

Număr EAN: 40 15588 79457 5

Smartphone-uri compatibile:

0297

iOS: iPhone 4S şi mai actual , iPad 3 şi mai actual.

Android: aparate, care sprijină versiunea Google-Android- 4.3 şi

tehnologia bluetooth

4.0

Ne rezervăm dreptul la modicări tehnice sau de design în cadrul

îmbunătăţirilor produsului.

Redactarea actuală respectivă a acestor instrucţiuni de utilizare să

găseşte la www.medisana.com

Garanţie / condiţii de reparare

În caz de garanţie adresaţi-vă magazinului specializat sau direct punctului de service.

Dacă trebuie să trimiteţi aparatul, menţionaţi defectul şi anexaţi o copie a chitanţei.

La aceasta sunt valabile următoarele condiţii de garanţie:

1. Produsele MEDISANA au o garanţie de 3 ani de la data achiziţiei.

Data achiziţiei se dovedeşte în cazul garanţiei cu chitanţa sau factura.

2. Defecţiunile de material sau de producţie se remediază gratuit în cadrul perioadei

de garanţie.

3. Prin lucrările gratuite de reparaţie în cadrul perioadei de garanţie nu se acordă o

prelungire a perioadei de garanţie pentru aparat sau piesele schimbate.

4. Excluse de la garanţie sunt:

a. toate defecţiunile cauzate de utilizare necorespunzătoare, de ex. nerespectarea

instrucţiunilor de utilizare.

b. Defecţiunile cauzate de reparaţii sau intervenţii efectuate de către cumpărător

sau de terţe persoane neautorizate.

c. D efecţiunile de transport cauzate în timpul transportului de la producător la

consumator sau la expedierea către punctul de service.

d. Accesoriile supuse unei uzuri normale, precum bateriile ş.a.m.d.

5. O răspundere pentru daunele directe sau indirecte, cauzate de aparat este

exclusă chiar şi atunci, când defecţiunea aparatului este recunoscută ca ind

un caz de acordarea garanţiei.

MEDISANA AG, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANIA.

E-Mail: [email protected], Internet: www.medisana.com

În caz de service, pentru accesorii sau piese de schimb adresaţi-vă: Vezi foaie separată

0297

❶

❷

❸

❹

Curăţare şi întreţinere

Scoateţi bateriile, înainte de a curăţa aparatul. Nu folosiţi substanţe agresive de curăţat sau perii

tari. Curăţaţi aparatul cu o lavetă moale, pe care o umeziţi uşor cu alcool izopropilic. În aparat nu

are voie să pătrundă umiditatea. Folosiţi aparatul abia după ce, este complet uscat.

Înlăturare

Aparatul nu are voie să e înlăturat împreună cu gunoiul menajer. Fiecare consumator

este obligat, să predea aparatele electrice sau electronice, indiferent dacă conţin sau nu

substanţe toxice, la un punct de colectare din localitate, astfel încât să e înlăturate în

mod ecologic. Scoateţi bateriile înainte de a înlătura aparatul. Bateriile folosite nu sunt

gunoi menajer, puneţi-le la deşeurile speciale sau predaţi-le la un punct de colectare de

baterii din magazinele specializate! Pentru înlăturare adresaţi-vă autorităţilor locale sau

magazinului.

Directive şi normen

Aparatul corespunde cerinţelor normei UE pentru aparate neinvazive de măsurat tensiunea

arterială. Este certicat conform directivelor CE şi prevăzut cu marcarea CE (marcare de conformitate)

„CE 0297“. Sunt îndeplinite cerinţele directivei UE “93/42/CEE ale Consiliului din 14 iunie 1993 privind

produsele medicale”. Compatibilitate electromagnetică: aparatul corespunde cerinţelor normei EN

60601-1-2 referitoare la compatibilitatea electromagnetică.

• Pulsoximetrul nu are voie să e folosit lângă alte aparate sau concomitent cu alte aparate.

• Aparatul nu are voie să e folosit cu piese adiţionale respectiv piese montate, accesorii sau alte apara-

te, care nu sunt descrise în aceste instrucţiuni.

• În caz de defecţiuni nu reparaţi aparatul pe proprie răspundere. Dispuneţi efectuarea lucrărilor de

reparaţii în punctele autorizate de service.

• Materialele utilizate, care intră în contact cu pielea, au fost testate cu privire la compatibilitate.

• Dacă apar totuşi iritaţii ale pielii sau altele similare, nu mai utilizaţi în continuare aparatul şi contactaţi

medicul dvs.

• Înghiţirea pieselor mici precum materialul de ambalaj, bateria, capacul compartimentului de baterii

ş.a.m.d. poate cauza asxierea..

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ BATERII

• Nu demontaţi bateriile!

• Scoateţi bateriile slabe imediat din compartimentul de baterii, pentru că se pot scurge şi pot deteriora

aparatul!

• Pericol mărit de scurgere, evitaţi contactul cu pielea, ochii şi mucoasele!

• În caz de contact cu acidul de baterie spălaţi locul afectat imediat cu multă apă curată şi adresaţivă

medicului!

• Dacă a fost înghiţită o baterie, adresați-vă imediat medicului!

• Introduceţi bateriile corect, respectaţi polaritatea!

• Nu păstraţi bateriile le îndemâna copiilor!

• Nu reîncărcaţi bateriile! Există pericol de explozie!

• Nu scurtcircuitaţi bateriile! Există pericol de explozie!

• Nu aruncaţi bateriile în foc! Există pericol de explozie!

• Bateriile folosite şi acumulatoarele nu sunt gunoi menajer, puneţi-le la deşeurile speciale sau predaţi-

le la un punct de colectare de baterii din magazinele specializate!

Pachetul de livrare

Mai întâi vericaţi dacă, aparatul este complet.

Pachetul de livrare conţine:

• 1 MEDISANA Pulsoximetru PM 150

• 1 bateria (tip AAA) 1,5V

• 1 manual de utilizare

Dacă identicaţi în timpul despachetării defecţiuni cauzate de transport, contactaţi imediat

magazinul specializat.

AVERTIZARE

Păstrați recipientul departe de copii!

Pericol de sufocare!

Aparat şi elemente de operare

❶

capac compartiment de baterii

❷

aşaj LED

❸

buton Start

❹

locaş pentru deget (pe partea din spate a aparatului)

Introducere / scoatere baterii

Introducere: Înainte de a utiliza aparatul dvs. trebuie să introduceţi bateria anexată. Pentru aceasta

deschideţi capacul compartimentului de baterii

❶

şi introduceţi bateria de 1,5V, AAA.

Scoatere: Schimbaţi bateria, când apare pe display mesajul “Por Lo“. Dacă nu se aşează nimic pe

display, bateriile sunt complet goale şi trebuie înlocuite imediat.

Utilizare

1. Introduceţi un deget în locaşul pentru deget

❹

pe partea din spate a aparatului.

2. Apăsaţi butonul START

❸

. Aşajul cu LED porneşte imediat. Funcţionalitatea Bluetooth

activează de asemenea, după scurt timp automat.

3. Ţineţi degetul respectiv întregul corp liniştit în timpul măsurării.

4. După scurt timp apare frecvenţa pulsului şi nivelul saturaţiei de oxigen măsurat pe aşajul cu LED.

Aşajele au următoarele semnicaţii:

5. Nu scoateţi degetul. După cca. 8 secunde aparatul se opreşte automat.

Ce înseamnă rezultatul aşat?

Saturaţie de oxigen (SpO

) a sângelui indică, cât din pigmentul roşu al sângelui (hemoglobină) este

saturat cu oxigen. Valoarea normală la oameni este între 90 şi 96 % SpO

. O valoare prea mică

poate indica existenţa anumitor boli precum de exemplu boli cardiace, tulburări circulatorii, astm

respectiv anumite boli pulmonare. O valoare prea mare poate  cauzată de o respiraţie rapidă şi

adâncă, ceea ce indică pericolul unei concentraţii prea reduse a dioxidului de carbon în sânge. Rezulta-

tul determinat cu acest aparat nu este în niciun caz adecvat pentru stabilirea unui diagnostic

sau pentru a-l conrma - pentru aceasta contactaţi obligatoriu un medic.

Transmisie bluetooth

către VitaDock+

App

Pulsoximetrul PM 150 MEDISANA vă oferă posibilitatea, de a transmite datele de măsurare prin

intermediul dispozitivului Bluetooth

la VitaDock+

App. Aplicaţia VitaDock+

App permite o evaluare

detaliată, memorare şi sincronizare a datelor dvs. de măsurare între mai multe aparate iOS şi android.

Astfel aveţi întotdeauna acces la datele dvs. şi le puteţi împărtăşi prietenilor sau medicului dvs. Pentru

aceasta aveţi nevoie de un cont gratuit de utilizator, pe care îl puteţi crea la www.vitadock.com. Pentru

aparate mobile android şi iOS se pot descărca aplicaţiile corespunzătoare. Pe pagina de internet

găsiţi instrucţiuni de instalare şi utilizare ale programului. După ecare măsurare are loc o transmitere

automată (dacă Bluetooth

este activat şi congurat pe aparatul receptor) a datelor.

Erori şi remediere

Eroare: SpO

şi / sau frecvenţa pulsului nu sunt aşate respectiv nu sunt aşate corect

Remediere: Introduceţi complet un deget în locaşul pentru deget

❹

pe partea din spate a aparatului.

Folosiţi o baterie nouă. Nu vă mişcaţi şi nu vorbiţi în timpul măsurării. Dacă în continuare nu se pot

măsura valori corecte, contactaţi punctul de service.

Eroare: Aparatul nu poate  pornit.

Remediere: Scoateţi bateria veche şi introduceţi o baterie nouă. Apăsaţi butonul START

❸

. Dacă

aparatul nu poate  pornit în continuare, contactaţi punctul de service.

Eroare: „Error 3“ sau „Error 4“ apar pe aşaj.

Remediere: Schimbaţi bateria. Este posibil să existe o cauză mecanică sau electronică, care nu

poate  înlăturată prin schimbarea bateriilor. Contactaţi punctul de service.

Eroare: „Error 6“ sau „Error 7“ apar pe aşaj.

Remediere: Aşajul LED este defect sau există o altă defecţiune tehnică. Dacă apare de asemenea,

după schimbarea bateriilor, aşajul de eroare, contactaţi punctul de service.

frecvenţa pulsului

simbol Bluetooth

intensitate semnal puls

saturaţie de

oxigen în %

RO Instrucţiuni de utilizare Pulsoximetru PM 150

Felicitări!

Ați achiziționat un produs de calitate de la MEDISANA. Ca să obţineţi succesul dorit şi ca să vă

bucuraţi mult timp de pulsoximetrul PM 150 de la Medisana, vă recomandăm, să citiţi cu atenţie

următoarele indicaţii referitoare la utilizare şi întreţinere.

Compatibilitatea electromagnetică – Ghid şi declaraţia producătorului

Emisii electromagnetice

Pulsoximetrul este prevăzut pentru o utilizare într-un mediu electromagnetic, precum este descris

mai jos . Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie să asigure, ca acesta să e utilizat într-un

mediu sigur.

Emisii HF conform Grup 1

CISPR 11

Emisii HF conform Clasa B

CISPR 11

Emisii armonice

conform IEC 61000-3-2

Emisii de

oscilaţii de tensiune /

uctuaţii de voltaj

conform IEC 61000-3-3

Imunitate electromagnetică

Pulsoximetrul este prevăzut pentru o utilizare într-un mediu electromagnetic, precum este descris

mai jos . Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie să asigure, ca acesta să e utilizat într-un

mediu sigur.

Descărcare

electrostatică

(ESD) conform

IEC 61000-4-2

Câmp magnetic

frecvenţă de

alimentare (50/60

Hz) conform IEC

61000-4-8

Pulsoximetrul este adecvat pentru utilizarea

în toate instituţiile, inclusiv celor din domeniul

de locuinţe şi în acele spaţii, care sunt

conectate la reţeaua publică de alimentare,

care alimentează de asemenea, clădiri,

care sunt utilizate ca locuinţe.

Pulsoximetrul foloseşte energie de înaltă

frecvenţă exclusiv pentru funcţia sa internă.

De aceea, emisia sa de înaltă frecvenţă este

foarte redusă şi este foarte puţin probabil, ca

aparatele electronice din vecinătate să e

deranjate.

± 6 kV

contact

± 8 kV aer

± 6 kV

contact

± 8 kV aer

Podelele trebuie să e din lemn sau beton sau

să e prevăzute cu plăci ceramice.

Dacă podelele sunt acoperite cu material

sintetic, umiditatea relativă a aerului trebuie să

e minim 30%.

3 A/m 3 A/m

Câmpurile magnetice la frecvenţa de reţea

trebuie să aibă valorile caracteristice, dintr-

un mediu comercial sau spital.

Test emisii Conformitate Ghid mediu

electromagnetic

Nu se aplică

Test imunitate Nivel test

IEC 60601

Nivel

conformitate

Ghid mediu

electromagnetic

Imunitate electromagnetică

Pulsoximetrul este prevăzut pentru o utilizare într-un mediu electromagnetic, precum este descris

mai jos . Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie să asigure, ca acesta să e utilizat într-un

mediu sigur.

HF radiată

Nivel conform

IEC 61000-4-3

Nota 1: la 80 MHz şi 800 MHz se aplică cea mai mare bandă de frecvenţă.

Nota 2: aceste informaţii nu se aplică în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică este

inuenţată de absorbţia şi reecţia clădirilor, obiectelor şi persoanelor

a. Puterea câmpului transmiţătoarelor xe, precum staţii radio şi telefoane mobile, staţii emisii radio

amatori, emisii radio AM şi FM, emisii TV nu poate  determinată teoretic cu acurateţe maximă.

Pentru a estima mediul electromagnetic cauzat de transmiţătoarele xe, trebuie efectuat un test

electromagnetic la faţa locului. Dacă intensitatea câmpului de la faţa locului, unde se utilizează aparatul,

depăşeşte pragul de conformitate menţionat mai sus, aparatul trebuie monitorizat, pentru a se dovedi funcţia

corespunzătoare scopului. Dacă apar caracteristici de ecienţă neobişnuite, pot  necesare măsuri supli-

mentare, precum de ex.: o direcţionare modicată a aparatului sau o altă locaţie a acestuia.

b. La o bandă de frecvenţă de 150 kHz până la 80 MHz puterea câmpului trebuie sa e mai mică de 3 V/m.

3 V/m

80 MHz -

2,5 GHz

3 V/m

Echipamentele de comunicaţii portabile şi mobile

nu au voie să e folosite în apropierea termo-

metrului inclusiv cablurilor la o distanţă mai mică

decât cea de separaţie recomandată, calculată

din ecuaţia aplicabilă frecvenţei transmiţătorului.

Distanţă de separaţie recomandată:

d=1.2 √P

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2,5 GHz

Unde P este puterea maximă a transmiţătorului în watt

(W) conform datelor producătorului transmiţătorului şi

d este distanţa de separaţie recomandată în metri (m).

Puterea câmpului pentru transmiţătoarele xe în

ecare bandă de frecvenţă determinată de testul

electromagnetic

trebuie să e mai mică decât nivelul

de conformitate

. În vecinătatea echipamentelor, care

au următoarea marcare, sunt posibile interferenţe:

Ghid mediu

electromagnetic

Test imunitate Nivel test

IEC 60601

Nivel

conformitate

Distanţe recomandate de protecţie între aparate mobile de comunicare cu înaltă frecvenţă

şi pulsoximetru

Pulsoximetrul este prevăzut pentru funcţionarea într-un mediu electromagnetic, în care

perturbaţiile de înaltă frecvenţă sunt controlate. Clientul sau utilizatorul poate ajuta la

împiedicarea perturbaţiilor electromagnetice, prin păstrarea unei distanţe minime între

aparatele de comunicare mobile cu înaltă frecvenţă (emiţători) şi aparat, în funcţie de puterea de

ieşire a aparatului de comunicare - aşa cum este descris mai jos.

0.01 0.1167 0.2334

0.1 0.3689 0.7378

1 1.1667 2.3334

10 3.6893 7.3786

100

11.6667 23.3334

Pentru transmiţătoarele, a căror putere maximă nu este menţionată în tabelul de sus, distanţa de

separaţie recomandată d în metri (m) poate  estimată folosind ecuaţia aplicată, care aparţine de

respectiva coloană, unde P este puterea maximă a transmiţătorului în watt (W) conform datelor

producătorului transmiţătorului.

Nota 1: la 80 MHz şi 800 MHz se aplică cea mai mare bandă de frecvenţă.

Nota 2: aceste informaţii nu se aplică în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică este

inuenţată de absorbţia şi reecţia clădirilor, obiectelor şi persoanelor.

Distanţă de separaţie în funcţie de frecvenţa transmiţătorului

80 MHz - 800 MHz

d=1.2 √P

800 MHz - 2.5 GHz

d=2.3 √P

Putere maximă

de ieşire a

transmiţătorului

1 2 ... 11 12 13 14 15 16

Comments to this Manuals

No comments

Medisana PM 150 Instruction Manual Page 16

Comments to this Manuals

Related products and manuals for Heart rate monitors Medisana PM 150